Thủ tục nhập khẩu máy bơm truyền dịch

Nội dung bài viết: I. Thủ tục nhập khẩu máy bơm truyền dịch II. Cách tính thuế nhập khẩu máy bơm truyền dịch III. Bộ hồ sơ nhập khẩu máy bơm truyền dịch IV. Quy trình làm thủ tục nhập khẩu máy bơm truyền dịch V. Dán nhãn hàng nhập khẩu máy bơm truyền dịch VI. Công bố phân loại thiết bị y tế cho máy bơm truyền dịch VII. Những lưu ý khi làm thủ tục nhập khẩu máy bơm truyền dịch VIII. Kết luận

Máy bơm truyền dịch là một thiết bị y tế dùng để cung cấp dung dịch, dưỡng chất hoặc thuốc vào cơ thể bệnh nhân với liều lượng chính xác. Thiết bị này được sử dụng phổ biến tại các cơ sở y tế như bệnh viện, viện dưỡng lão và thậm chí tại gia đình. Việt Nam nhập khẩu máy bơm truyền dịch từ nhiều quốc gia, bao gồm Trung Quốc, Hàn Quốc, Nhật Bản, Mỹ, các nước Châu Âu và Singapore.

Để hỗ trợ quá trình nhập khẩu thiết bị này, H-Cargo Logistics sẽ cung cấp cho quý khách thông tin chi tiết về quy trình thủ tục nhập khẩu máy bơm truyền dịch, mã HS của sản phẩm, các loại thuế như thuế nhập khẩu ,công bố phân loại thiết bị y tế và thuế giá trị gia tăng (GTGT), cùng với các chính sách và những lưu ý quan trọng khi thực hiện nhập khẩu.

(Thu tuc nhap khau may bom truyen dich)

I. Thủ tục nhập khẩu máy bơm truyền dịch

1.1 Chính sách nhập khẩu máy bơm truyền dịch

Quy trình nhập khẩu máy bơm truyền dịch được quy định chi tiết trong các văn bản pháp lý sau:

• Thông tư 26/2015/TT-BTC;

• Thông tư 39/2016/TT-BYT ngày 28/10/2016;

• Thông tư 38/2015/TT-BTC ngày 25/3/2015, đã được sửa đổi, bổ sung theo Thông tư 39/2018/TT-BTC ngày 20/04/2018;

• Thông tư 14/2018/TT-BYT ngày 15/05/2018;

• Công văn 4658/BYT-TB-CT ngày 12/08/2019;

• Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021;

• Thông tư hướng dẫn /2021/TT-BYT ngày /12/2021, hướng dẫn thực hiện Nghị định 98/2021/NĐ-CP;

• Nghị định số 43/2017/NĐ-CP ngày 14/4/2017;

• Nghị định 128/2020/NĐ-CP ngày 19/10/2020;

• Nghị định số 43/2017/NĐ-CP ngày 14/4/2017 sửa đổi, bổ sung 111/2021/NĐ-CP ngày 9/12/2021.

Theo các quy định trên, máy bơm truyền dịch không thuộc danh mục hàng hóa bị cấm nhập khẩu. Khi tiến hành nhập khẩu, cần chú ý các điểm sau:

• Cần thực hiện công bố phân loại thiết bị y tế đối với máy bơm truyền dịch;

• Tuân thủ quy định về dán nhãn hàng hóa theo quy định của Nghị định số 43/2017/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung 111/2021/NĐ-CP ngày 9/12/2021.

1.2 Mã HS máy bơm truyền dịch

Việc đầu tiên trong quá trình thực hiện thủ tục nhập khẩu máy bơm truyền dịch là việc xác định mã HS (Harmonized System). Mã HS không chỉ quyết định mức thuế nhập khẩu mà còn là cơ sở để áp dụng các loại chính sách nhập khẩu. Việc xác định chính xác mã HS là quan trọng để đảm bảo việc thực hiện thủ tục nhập khẩu máy bơm truyền dịch diễn ra một cách suôn sẻ và chính xác.

Dưới đây là mã HS của máy bơm truyền dịch:

Mô tả	Mã HS	Thuế NK thông thường (%)	Thuế NK ưu đãi (%)	Thuế GTGT (%)
Máy bơm truyền dịch	90183190	5	0	5

II. Cách tính thuế nhập khẩu máy bơm truyền dịch

Thuế nhập khẩu đối với máy bơm truyền dịch bao gồm hai loại thuế: thuế nhập khẩu và thuế giá trị gia tăng (GTGT). Quy trình tính thuế khi tiến hành thủ tục nhập khẩu máy bơm truyền dịch được tính tương tự như các mặt hàng khác như sau:

Thuế nhập khẩu xác định theo mã HS thuế nhập khẩu được tính theo công thức:

Thuế nhập khẩu = Trị giá CIF x % thuế suất nhập khẩu

Trị giá CIF được xác định bằng giá trị xuất xưởng của hàng cộng với tất cả các chi phí để đưa hàng về cửa khẩu đầu tiên của nước nhập khẩu.

Thuế GTGT nhập khẩu được xác định theo công thức:

Thuế giá trị gia tăng = (Trị giá CIF + Thuế nhập khẩu) x % thuế suất GTGT.

Thuế nhập khẩu và thuế GTGT nhập khẩu cho máy bơm truyền dịch phụ thuộc vào tỷ lệ thuế suất, với tỷ lệ thuế GTGT là 8%. Để được hưởng mức thuế nhập khẩu ưu đãi là 0% thì lô hàng cần có Chứng nhận Xuất xứ (Certificate of Origin - C/O).

III. Bộ hồ sơ nhập khẩu máy bơm truyền dịch

Hồ sơ làm thủ tục nhập khẩu bơm truyền dịch, và cũng làm thủ tục nhập khẩu cho các mặt hàng khác, được chi tiết quy định trong Thông tư 38/2015/TT-BTC ngày 25/3/2015 và được sửa đổi, bổ sung theo Thông tư 39/2018/TT-BTC ngày 20/04/2018. Các tài liệu cần có bao gồm:

• Tờ khai hải quan;

• Hợp đồng thương mại (Sale contract);

• Hóa đơn thương mại (Commercial invoice);

• Danh sách đóng gói (Packing list);

• Vận đơn (Bill of lading);

• Chứng nhận xuất xứ (nếu có);

• Hồ sơ công bố thiết bị y tế;

• Catalog (nếu có), và các chứng từ khác theo yêu cầu của hải quan.

Trong những chứng từ đã được liệt kê trên thì bộ hồ sơ làm thủ tục nhập khẩu tủ đông nhất định phải có tờ khai hải quan, hóa đơn thương mại, vận đơn, và hồ sơ công bố thiết bị y tế. Các chứng từ khác sẽ được bổ sung theo yêu cầu của cơ quan Hải quan.

Riêng chứng nhận xuất xứ là chứng từ không bắt buộc phải có đối với hồ sơ hải quan. Tuy nhiên, chứng từ này rất quan trong trong việc áp mức thuế ưu đãi đặc biệt, thường là 0%.

IV. Quy trình làm thủ tục nhập khẩu máy bơm truyền dịch

Quy trình thực hiện thủ tục nhập khẩu máy bơm truyền dịch được quy định chi tiết trong Thông tư 38/2015/TT-BTC ngày 25/3/2015, đã được sửa đổi và bổ sung bởi Thông tư 39/2018/TT-BTC ngày 20/04/2018.

Bước 1: Công bố phân loại thiết bị y tế

Máy bơm truyền dịch thuộc danh mục hàng hóa phải làm công bố phân loại thiết bị y tế theo quy định trong Thông tư 38/2015/TT-BTC ngày 25/3/2015. H-Cargo sẽ trình bày chi tiết tại mục VI của bài viết này.

Bước 2: Khai tờ khai hải quan

Sau khi có đầy đủ những chứng từ xuất nhập khẩu như sau: Hợp đồng, Hóa đơn thương mại, packing list, vận đơn, chứng nhận xuất xứ, kết quả phân loại thiết bị y tế, thông báo hàng đến và xác định được mã HS của máy bơm truyền dịch thì có thể nhập thông tin khai báo lên hệ thống hải quan qua phần mềm.

Trong vòng 30 ngày kể từ ngày hàng hóa cập cảng thì người khai hải quan phải thực hiện khai báo tờ khai hải quan. Nếu để quá thời hạn này thì người nhập khẩu phải đối mặt với phí phạt từ phía hải quan.

Bước 3: Mở tờ khai hải quan

Sau khi khai xong tờ khai hải quan, hệ thống hải quan sẽ trả về kết quả phân luồng tờ khai. Có luồng tờ khai thì in tờ khai ra và mang bộ hồ sơ nhập khẩu xuống chi cục hải quan để mở tờ khai. Tùy theo phân luồng xanh, vàng, đỏ mà thực hiện các bước mở tờ khai.

Việc mở tờ khai phải tiến hành sớm nhất có thể, chậm nhất trong vòng 15 ngày kể từ ngày khai tờ khai. Người khai báo phải mang hồ sơ đến Chi cục hải quan để thực hiện mở tờ khai hải quan. Trong thời hạn quá 15 ngày thì tờ khai sẽ bị hủy và Quý vị phải đối mặt với phí phạt từ phía Hải quan.

Bước 4: Thông quan hàng hóa

Cán bộ hải quan kiểm tra hồ sơ, nếu không có thắc mắc thì cán bộ sẽ chấp nhận thông quan tờ khai. Quý vị có thể đóng thuế nhập khẩu cho tờ khai hải quan để thông quan hàng hóa.

Bước 5: Mang hàng về bảo quản và sử dụng

Tờ khai thông quan thì tiến hành bước thanh lý tờ khai và làm thủ tục cần thiết để mang hàng về kho. Để việc lấy hàng diễn ra suôn sẻ, quý vị cần chuẩn bị đầy đủ lệnh thả hàng, phương tiện vận tải, và đảm bảo hàng hóa được phép qua khu vực giám sát.

Trong một số trường hợp tờ khai sẽ được giải phóng để mang hàng về kho bảo quản trước. Sau khi bổ sung đầy đủ hồ sơ thì hải quan sẽ tiến thành thông quan tờ khai hải quan. Khi tờ khai chưa thông quan thì cần phải tiến hành các thủ tục để cho tờ khai thông quan. Nếu quá hạn thì Quý vị sẽ phải đối mặt với phí phạt và sẽ mất rất nhiều thời gian.

V. Dán nhãn hàng nhập khẩu máy bơm truyền dịch

Từ khi Nghị định 128/2020/NĐ-CP ra đời và tiếp đến là nghị định sửa đổi, bổ sung 111/2021/NĐ-CP ngày 9/12/2021 thi việc gắn nhãn mác đã trở nên nghiêm ngặt hơn rất nhiều.

5.1 Nội dung nhãn mác

Ngoài việc phải dán nhãn thì nội dung nhãn cũng rất quan trọng. Nội dung nhãn mác của các mặt hàng được quy định trong Nghị định số 111/2021/NĐ-CP. Đối với mặt hàng máy bơm truyền dịch thì nội dung của một nhãn mác đầy đủ gồm những thông tin sau:

• Thông tin của nhà xuất khẩu (địa chỉ, tên công ty);

• Thông tin của nhà nhập khẩu (địa chỉ, tên công ty);

• Tên hàng hóa và thông tin hàng hóa;

• Xuất xứ hàng hóa.

Trên đây là những nội dung dán nhãn cơ bản cần phải được dán lên hàng hóa. Những thông tin được thể hiện phải sử dụng tiếng anh hoặc các thứ tiếng khác phải có dịch thuật.

5.2 Vị trí dán nhãn trên hàng hóa

Việc dán nhãn lên hàng hóa là rất quan trọng, nhưng đặt nhãn đúng vị trí còn quan trọng hơn. Khi nhập khẩu, nhãn hàng hóa thường được dán trên các bề mặt của kiện hàng như: thùng carton, kiện gỗ, bao bì sản phẩm hoặc bất kỳ chỗ nào dễ kiểm tra và dễ nhìn thấy. Việc dán nhãn đúng vị trí sẽ giúp tiết kiệm thời gian kiểm tra khi làm thủ tục nhập khẩu.

Đối với hàng hóa bán lẻ trên thị trường, nhãn mác cần hiển thị thêm nhiều thông tin khác như: nhà sản xuất, định lượng hàng hóa, thông số kỹ thuật, ngày tháng sản xuất và các cảnh báo an toàn.

5.3 Những rủi ro gặp phải khi không dán nhãn

Dán nhãn lên hàng hóa là bắt được theo quy định của pháp luật. Nếu trên hàng hóa không được dán nhãn khi nhập khẩu hoặc nội dung nhãn hàng hóa bị sai. Thì nhà nhập khẩu phải đối mặt với những rủi ro sau:

• Bị phạt tiền theo quy định, mức phạt được quy định tại Điều 22 Nghị định 128/2020/NĐ-CP;

• Không được hưởng thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt do chứng nhận xuất xứ sẽ bị bác bỏ;

• Hàng hóa dễ bị thất lạc, bị hư hỏng do không có nhãn cảnh báo cho xếp dỡ, vận chuyểnVII. Những lưu ý khi làm thủ tục nhập khẩu máy bơm truyền dịch

VI. Công bố phân loại thiết bị y tế cho máy bơm truyền dịch

Máy bơm truyền dịch thuộc Danh mục trang thiết bị y tế thuộc diện quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế ban hành kèm theo Thông tư số 14/2018/TT-BYT ngày 15/5/2018, chính vì thế khi nhập khẩu mặt hàng này vào Việt Nam cần phải làm thủ tục phân loại thiết bị y tế. Hiện tại, việc công bố phân loại thiết bị y tế được tiến hành trên hệ thống điện tử của bộ y tế: https://dmec.moh.gov.vn.

Phân loại trang thiết bị y tế của máy bơm truyền dịch: kết quả ra loại B.

Dựa trên Nghị định 98/2021/NĐ-CP, hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B bao gồm:

1. Văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A, B;

2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ;

3. Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho tổ chức đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ;

4. Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành do chủ sở hữu trang thiết bị y tế cấp, trừ trường hợp trang thiết bị y tế sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc có tài liệu chứng minh không có chế độ bảo hành.

5. Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành.

6. Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố.

7. Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế.

8. Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế.

9. Giấy chứng nhận lưu hành tự do còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu.

Thời gian để hoàn thành giấy phép phân loại thiết bị y tế loại B là 2 ngày tính từ ngày tiếp nhận hồ sơ. Sau khi có kết quả phân loại, với loại B, nhà nhập khẩu phải Công bố tiêu chuẩn áp dụng thiết bị y tế loại B và ra số lưu hành.

VII. Những lưu ý khi làm thủ tục nhập khẩu máy bơm truyền dịch

Trong quá trình làm thủ tục máy bơm truyền dịch cho khách hàng. H-Cargo Logistics đã rút ra được một số lưu ý muốn được chia sẻ đến Quý vị cùng tham khảo. Khi làm thủ tục nhập khẩu máy bơm truyền dịch cần phải lưu ý những điểm sau:

• Khi nhập khẩu máy bơm truyền dịch, cần tuân thủ quy định về việc dán nhãn hàng hóa theo Nghị định số 43/2017/NĐ-CP ngày 14/4/2017 sửa đổi, bổ sung 111/2021/NĐ-CP ngày 9/12/2021;

• Thuế GTGT cho máy bơm truyền dịch là 5%;

• Xác định đúng mã HS để xác định đúng thuế và tránh bị phạt;

• Cần thực hiện công bố phân loại thiết bị y tế đối với máy bơm truyền dịch.

Bài viết liên quan:
- Thủ tục xuất khẩu cà phê - Những điều cần lưu ý
- Thủ tục nhập khẩu máy ép trái cây

VIII. Kết luận

Trên đây là toàn bộ quy trình hoàn chỉnh để thực hiện thủ tục nhập khẩu máy bơm truyền dịch, bao gồm mã HS, chính sách nhập khẩu, thuế nhập khẩu, thuế GTGT và quy định dán nhãn hàng hóa. Hy vọng những thông tin trong bài viết sẽ đem lại giá trị và kiến thức hữu ích cho quý vị. Nếu có bất kỳ thắc mắc, yêu cầu tư vấn hoặc báo giá dịch vụ làm thủ tục nhập khẩu, Quý vị hãy liên hệ với H-Cargo để nhận được tư vấn hoàn toàn MIỄN PHÍ và NHANH CHÓNG nhất!

Liên hệ để được tư vấn miễn phí: Ms. Lin Sy – Global Network Specialist Email: lin.sy@hcargovn.com Hotline/Zalo/Whatsapp: +84 354 69 4284